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普莱柯2023年半年度董事会经营评述

  根据证监会的行业分类标准,公司所处行业为医药制造业中的兽用药品制造业,服务于畜牧养殖及宠物健康管理,是下业高水平发展的重要支持和服务保障产业。

  报告期内,生猪和家禽养殖行情低迷、价格持续低位运行,下游养殖业亏损给兽用药品制造公司能够带来了巨大挑战。截至目前,约1,600家企业通过新版兽药GMP认证,持有兽药产品批准文号超10万个,产品同质化严重,市场之间的竞争加剧;随着行业成熟度逐步的提升和行业监督管理力度日趋严格,动保行业市场集中度将会促进提高。

  根据《2022中国宠物医疗行业白皮书》,我国宠物医疗产业链上游集中度低、宠物药品领域国际大品牌占据主导地位,与较为成熟的美日市场相比仍有差距,开展宠物药研发未来市场发展的潜力广阔,近年来国产宠物用药品在研发、技术、品质上都在逐步提升。

  随着下游畜禽养殖业规模化进程加速、集中度逐步的提升,宠物行业规模稳步扩张、市场需求及提升空间巨大,兽药行业进入充分竞争时代,头部动保企业有望依靠其技术创新、产品品类和质量、综合服务能力等方面的优势,更好地契合市场需求和应对市场变化,实现自身可持续发展。

  公司主要是做兽用生物制品、化学药品及中兽药的研发、生产及销售,产品大多数都用在畜、禽、宠物等动物的疫病预防与治疗,属国家战略性新兴起的产业,公司始终专注于为养殖客户和宠物主提供优质的兽药产品和服务。目前企业具有6个生产基地、近60条生产线,具备生产猪用、禽用、宠物用共70余种生物制品和200多种化学药品的能力,产品品类齐全。全资子公司普莱柯(南京)和参股公司中普生物分别生产高致病性禽流感和口蹄疫疫苗,目前该两种产品分别为禽用和猪用生物制品中市场顶级规模的单一产品,发展前途可期。

  公司坚持技术和产品创新,基因工程疫苗和多联多价疫苗深受用户欢迎。猪用疫苗包括猪圆支二联灭活疫苗、猪圆环亚单位疫苗(圆柯欣)、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(稳柯净)、猪传染性胃肠炎-猪流行性腹泻二联灭活疫苗和活疫苗(惠腹安和惠腹宁)、副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(富宁)等产品,用于预防猪圆环病毒病、猪支原体肺炎、猪瘟、副猪嗜血杆菌病等常见猪病;禽用疫苗产品包含新支流(Re-9株)三联灭活疫苗、新支流法(rVP2蛋白)四联灭活疫苗、新流法(rVP2蛋白)三联灭活疫苗等产品,用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、法氏囊等常见疫病治疗;宠物用产品有复方非泼罗尼滴剂(倍宠恩)、非泼罗尼喷剂(倍宠恩喷剂)、头孢泊肟酯片(宠泊宁)、盐酸多西环素片(安舒宁)、氟苯尼考甲硝唑滴耳液(尔舒康)、过硫酸氢钾复合盐泡腾片(惠氯威)等,用于宠物体外驱虫、皮肤感染等抗菌、耳道炎症、环境消毒等。

  公司坚持“创新成就未来”的发展理念,构建产品研究开发公用模块或平台,通过跨系统、跨团队的研发协同,建立了基于市场需求和竞争分析的快速、高效的产品研制体系。公司组建了国家兽用药品工程技术研究中心、国家级企业技术中心、动物传染病诊断试剂与疫苗开发国家地方联合工程实验室、农业农村部兽用药品创制重点实验室等国家级研发平台,形成了以自主研发为主、联合研发为辅的研发模式。针对行业重大动物疫病、影响产业未来发展的重大关键技术,公司开展了持续不断的自主创新;对公司目前尚不完全具备条件开展的重要项目,公司联合国内外兽药领域一流的研发机构进行合作开发,持续积累科学技术创新方面的领先优势。

  公司建立了完善的采购供应管理制度,并依据业务和市场等内外部环境变化,适时灵活优化采购方案。通过采购模式升级实现由完全分散型到混合集中型的转变。采购管理部统筹各生产基地原料需求,充分的利用集采优势与优质供应商资源建立长期稳定的合作伙伴关系,通过质量、成本、交期和服务(QCDS)等关键指标对供应商进行绩效评价,持续提升供应商质量;为应对外部市场环境影响,采购管理部紧盯市场信息变化,通过市场、总成本(TCO)和需求分析,在保证质量稳定、交付精准的前提下,降低采购成本,助力公司实现提质降本目标。

  公司坚守“金牌品质、造福人类”的企业宗旨,采用以销定产、以质量为核心的生产模式。在生产管理方面,高标准建立了全面、系统的兽药GMP管理体系,全面贯彻到原料供应、人员管理、设施设备、生产的全部过程、包装运输、质量控制等方面,保证产品生产的全部过程的规范性和严谨性;在工艺管理提升方面,持续优化产品工艺控制体系,提升产品的安全性、有效性与稳定性;在团队建设方面,优化组织架构,推进核心骨干培养,持续提升现场管理上的水准和技术水平。

  公司主要是采用直销和经销的销售模式。对于养殖规模化程度较高的大中型客户,公司采用直销的模式,通过产品营销、技术营销、服务营销相结合的方式来进行组合销售。对于养殖规模比较小但数量占较大比例的中小养殖户,公司采用经销的模式,整合经销商的销售网络资源优势进行产品营销售卖。二、经营情况的讨论与分析

  2023年上半年,面对下游养殖行情持续低迷,公司积极求变,采取多项增效降本的关键举措,经营业绩实现逆势增长。报告期,公司实现营业收入6.15亿元,较上年同期增长19.87%;归属于上市公司股东的净利润1.17亿元,较上年同期增长46.40%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.23亿元,较上年同期增长69.53%。

  报告期内,面对下游养殖业持续亏损的不利形势,公司经营层通过进一步深化营销管理体系变革和加强技术服务力度,确保了“大客户”销售占比的持续攀升和“大单品”销量的稳定增长,“大客户”和“大单品”经营销售的策略取得很明显的成效。2023年上半年,公司继续加大市场开拓力度,在猪、禽养殖前30位的大型养殖集团客户的出售的收益实现大幅度增长,猪圆环病毒病系列疫苗和鸡传染性法氏囊病亚单位系列疫苗等核心大单品继续保持比较高增速和市场占有率,并引领整体销售额的逆势增长。

  报告期内,公司获得猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV-VP2株)等2项新兽药注册证书;申请国际、国内发明专利9项,获得发明专利授权7项。重大动物疫病防控方面,公司与兰州兽医研究所合作开发的非洲猪瘟亚单位疫苗项目,按照应急评价的首次专家评审意见完善了相关申报资料并已再次提交审核;猪口蹄疫(O型+A型)二价三组分亚单位疫苗处于临床前研究收尾阶段;与哈尔滨兽医研究所合作开发的高致病性禽流感(H5型+H7型)三价亚单位疫苗已提交新兽药注册申请。公司自主研发的猪伪狂犬病活疫苗(HN1201-R1株)即将进入新兽药注册复核检验阶段,有望成为首个获批的猪伪狂犬病流行株活疫苗;猪圆环(亚单位)-支原体二联灭活疫苗以及新支流法腺、新支流减腺等禽用五联灭活疫苗目前均处于新兽药注册阶段。报告期内,公司积极地推进生物安全三级实验室(BSL-3/ABSL-3)的建设,目前该项目即将竣工,有望于下半年申请CNAS验收;同时,公司获批农业农村部兽用药品创制重点实验室,充足表现了公司在科学技术创新平台建设方面的领先优势。

  报告期内,公司积极地推进宠物产品的研发布局:生物制品方面,猫三联灭活疫苗即将通过应急评价,下一步将积极申报临时产品批准文号,预计明年年初可上市销售;犬瘟热、犬细小病毒病二联活疫苗通过新兽药注册技术初审,犬四联活疫苗正在开展临床试验。化学药物方面,用于犬细菌性呼吸道疾病的大环内酯类药物莱柯霉素和用于犬、猫体表驱虫的氟雷拉纳制剂均处于临床试验阶段。截至报告期末,公司宠物板块累计获得新兽药注册证书7项,获得宠物疫苗、驱虫药、抗感染药、专科用药和消杀用品等产品批准文号近30个,产品SKU共计60余个,为宠物板块渠道建设和品牌推广夯实了基础。公司开展了对乐宠健康的收购工作,以期可以在一定程度上促进宠物疫苗和药品与功能性保健品等业务之间的协同发展。

  普莱柯(南京)的高致病性禽流感疫苗新生产基地建设项目快速推进,有望于2023年底前竣工验收,届时将极大缓解现有产能瓶颈问题。参股公司中普生物面对下情低迷、行业竞争加剧等不利形势,通过公司上下的不懈努力,在报告期内实现扭亏为盈。三、风险因素

  公司产品大多数都用在动物疫病的预防和治疗,服务于下游养殖行业。若发生烈性的、强传染性的动物疫病,养殖行业可能受到较大影响,从而给动保企业经营带来不利影响。公司奉行“全品类”发展的策略布局,所生产产品适用动物品种较多,适用动物疫病种类丰富,目前能满足大部分畜禽动物疫病的预防和治疗要求,可某些特定的程度降低动物疫病给公司经营带来的风险水平。

  兽药产品关系人类动物源性食品安全,因此,政府兽医行政管理部门和监察机构针对兽药研发、生产、销售制定有关政策、法律和法规对上述各环节进行规范和监督。近年来行业监督管理政策日趋严格,可能会给动保公司能够带来研发进度延缓、销售模式变化、生产所带来的成本增加等影响,进而导致企业的经营目标不达预期。公司坚持将“正派稳健经营”的理念贯穿至研发、生产、销售等各环节,做到合规经营;同时,持续进行高强度的研发投入,以领先于行业的技术创新和产品创新作为内驱力,不断的提高公司经营业绩。

  人民生活水平提升、消费升级及宠物陪伴需求增加等带来养殖业的繁荣发展,动保行业也随之加快速度进行发展,未来前景广阔,同时带来资本、技术等加入,市场之间的竞争加剧。随着养殖业规模化、集约化程度提高,竞争环境变化,动保企业纷纷加大研发投入,提升产品工艺技术水平,满足大型养殖企业的综合服务需求,这势必使行业竞争日益激烈,市场之间的竞争风险增加。面对日益激烈的竞争环境,公司努力开展产品和技术升级换代,通过成熟高效的运营管理机制,增效降本提质并通过综合服务能力的不断的提高,增强产品竞争力和市场占有率。

  动物疫苗和药品研发及注册涉及毒株筛选、主要原辅材料特性研究、生产的基本工艺研究、产品质量研究、临床研究等诸多环节,且新兽药注册申报步骤多、耗时长,研发成功制约因素较多,任一个主观或客观的因素都可能会引起试验的延缓、停滞甚至失败。因此,兽药产品研发存在进展不达预期或失败的风险。基于此,公司在项目管理方面注重市场调查与研究、项目立项,规范实验室研究、中试放大和临床试验等流程建设和提升人员专业素养,尽可能避免或降低各种主客观因素对产品研制过程的影响。

  产品质量是企业的生命,动保企业产品质量关系着动物源性食品安全及公共卫生安全。动保产品尤其是生物制品的生产、运输、保存等都有相关具体规定和严格条件要求。若发生影响产品质量的情形,将会影响公司产品的销售和使用效果,对公司的品牌影响力和形象产生负面影响。为保证产品质量,公司从始至终坚持“金牌品质、造福人类”的企业宗旨,严格依照国家兽药GMP规定进行生产和质量管理,确保公司上市产品的质量和效果。四、报告期内核心竞争力分析

  公司始终将自主创新和集成创新作为公司发展的源动力,目前拥有国家兽用药品工程技术研究中心、国家级企业技术中心、动物传染病诊断试剂与疫苗开发国家地方联合工程实验室等多个国家级创新平台,并新获批农业农村部兽用药品创制重点实验室,研发技术团队先后被认定为河南省优秀技术创新团队、创新型科技团队和专业方面技术人才先进集体。2022年公司生物安全三级实验室(BSL-3/ABSL-3)通过建设审查,实验室建成后将为公司取得一类动物病原微生物研发资质并开展相关实验活动提供必要条件,也将大幅度的提升公司在重大动物疫病防控方面的研发效率和创新成果转化能力。

  在自主创新方面,通过多年的技术积累,公司构建了完备的反向遗传技术、原核表达技术、真核细胞表达技术、多联多价疫苗技术、细菌高密度发酵技术、抗原浓缩纯化技术等技术平台,具备了开发亚单位疫苗、核酸疫苗、活载体疫苗、基因缺失疫苗等系列基因工程疫苗的实力。在集成创新方面,针对公司尚不具备的研发资质或关键技术,积极地推进与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、中国农业科学院上海兽医研究所、军事医学科学院军事兽医研究所、厦门大学、中国农业大学、南京农业大学等机构建立广泛的产学研合作伙伴关系,针对重要动物疫病或关键技术进行联合攻关。

  截至报告期末,公司及子公司已累计获得国家新兽药注册证书63项;累计提交发明专利申请546项,获得发明专利授权312项,其中32项为国际发明专利,获中国专利优秀奖3项;获得国家科技进步奖二等奖3项,省部级科技奖励15项。

  公司产品品类齐全,涵盖动物用疫苗、抗体、化药高新制剂、中兽药、消毒剂等多系列产品。公司通过持续不断的技术升级,目前拥有业界领先的猪用、禽用系列市场化基因工程疫苗和多联多价疫苗,基本覆盖了畜禽养殖业所面对的主要动物疫病。近年来,公司通过对外投资和兼并收购的方式,进入单一品类市场最大的口蹄疫疫苗和高致病性禽流感疫苗领域,进一步丰富和完善了公司产品结构。

  公司产品的优点同样来源于公司强大的技术优势。在利用先进的技术提升产品质量方面,近年来,公司通过新一代基因工程疫苗生产的基本工艺,尤其是细菌高密度发酵技术、蛋白纯化技术和病毒样颗粒组装技术,在提升产品有效抗原含量的同时,充分的利用先进的蛋白层析纯化技术,有效去除杂蛋白,持续提高免疫效果并降低副反应。

  经过多年发展,公司已建立起覆盖全国近30个省、自治区、直辖市的产品营销售卖网络。经过长期合作与一起发展,公司和直销客户、经销商形成了紧密的战略合作伙伴关系,客户高度认同公司“正派稳健经营”的经营理念。公司以技术创新、产品创新、服务创新赋能经销商,通过加强对经销商的技术培养和训练和强化经销商的客户服务意识,使公司技术服务团队和经销商业务团队形成良好协同和有效衔接,一同推动公司市场销售工作。

  公司本着“金牌品质、造福人类”的企业宗旨,致力于在猪用、禽用、宠物用、反刍动物用疫苗和化学药品等领域创新发展,以新技术、新产品推动畜牧业健康养殖和动物源性食品安全,构建品牌优势,形成较高知名度。目前,公司在猪用、禽用疫苗开发方向取得了一系列推动产业技术升级换代的基因工程疫苗或多联多价疫苗,产品营销售卖位居行业前列,公司科学技术创新实力得到业内广泛认同。

  公司确立了“为客户创造价值,同时实现企业可持续高水平发展”的质量管理宗旨,坚持“价值引领、需求驱动、人人守则、人人担责、环环相扣”的指导思想,依据质量方针制定质量目标,并将目标落实到组织绩效评价中,着力实现生产精品化、管理精益化、服务优质化,形成可信赖的全面质量控制体系。同时,通过工艺技术团队项目攻关与工艺管理,持续提升产品质量,公司产品质量得到了行业主管部门和养殖客户的高度认可。

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